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(求助)关于临床试验用药物的制备

时间:2020-09-28 07:42:29 /人气:605 ℃
(求助)关于临床试验用药物的制备 来自rguiguzizgpv的回答:
临床试验用药物是以相关病人作试验,其质量必须保证病人用药安全,所以有此规定!况且现在制药企业生产线必须是有GMP证书的,否则就不能生产!如果本企业自用,那不成问题。若转让其它企业(有此剂型的GMP证书),必须是该企业生产提供临床试验用药物,否则不符合申报生产要求。请参考。



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